＜事例から読み解く技術・薬事の壁を乗り越えるヒント＞

医療機器の開発では様々な壁にぶつかり，戸惑うことがあります．この「ケーススタディー」では過去の開発事例をもとに，

• どのようにして壁を乗り越えたのか
• なぜ壁を超えられなかったのか

に着目しました．これから医療機器の開発に取り組む皆様のヒントとしてご一読ください．

【2020年 2月版】目次 1. 開発事例から読み解く 事例1・手術器具 事例2・検査・診断機器 事例3・人工関節・インプラント 事例4・ステント 事例5・IT・ソフト製品 事例6・在宅医療機器 2. 医療機器への新規参入事例（インタビュー） 3. 医療機器分野への参入企業分析2020 一括ダウンロード [16.4MB]

取り上げた事例は「医工連携事業化推進事業」等の実例に基づいていますが，ポイントをわかりやすくするためにフィクションを加えたり省略したり複数の事例で生じたことをまとめたりしています．

＜事例から読み解く技術・薬事の壁を乗り越えるヒント＞

医療機器の開発では様々な壁にぶつかり，戸惑うことがあります．この「ケーススタディー」では過去の開発事例をもとに，

• どのようにして壁を乗り越えたのか
• なぜ壁を超えられなかったのか

に着目しました．これから医療機器の開発に取り組む皆様のヒントとしてご一読ください．

【2019年 2月版】 表紙・裏表紙 [1.3MB] はじめに・目次 [0.7MB] 事例1・手術器具 [0.6MB] 事例2・検査・診断機器 [0.6MB] 事例3・人工関節・インプラント [0.6MB] 事例4・ステント [0.6MB] 事例5・IT・ソフト製品 1.1MB] インタビュー [0.9MB] 参入企業分析 [0.4MB] 一括ダウンロード [4.7MB]

取り上げた事例は「医工連携事業化推進事業」等の実例に基づいていますが，ポイントをわかりやすくするためにフィクションを加えたり省略したり複数の事例で生じたことをまとめたりしています．

元の業種・企業規模とターゲット医療機器・参入業態の関係

医療機器開発ケーススタディー（平成30年度版）では，医療機器分野に参入企業した企業に関する分析を試みました． （ダウンロード） インフォグラッフィックスのExective Summaryと補足説明を以下に追記しました．ケーススタディー集と合わせてお読みください．

(さらに…)

専門支援機関の一つとして産総研が実施する技術支援の参考として，産総研の医療機器等関連の技術集を制作しました．ご利用ください．

【2018年 3月版】 表紙（2.7MB） はじめに・目次（2.0MB） ロボット・AI・人間（5.8MB） バイオテクノロジー（3.6MB） 力学・超音波・光・化学（2.6MB） デバイス・材料・テクノロジー（9.2MB） 製造・加工プロセス（2.1MB） リスク評価・環境（1.1MB） 関連資料（0.4MB）

このカタログに掲載されている技術についてのお問い合わせは「医療機器開発支援ネットワーク事務局＠産総研」まで

＜事例から読み解く技術・薬事の壁を乗り越えるヒント＞

医療機器の開発では様々な壁にぶつかり，戸惑うことがあります．この「ケーススタディー」では過去の開発事例をもとに，

• どのようにして壁を乗り越えたのか
• なぜ壁を超えられなかったのか

に着目しました．これから医療機器の開発に取り組む皆様のヒントとしてご一読ください．

【2018年 3月版】 表紙・裏表紙 [1.1MB] はじめに・目次 [1.0MB] 事例1・人工関節．インプラント [1.6MB] 事例2・ステント [1.4MB] 事例3・手術器具 [1.2MB] 地域支援機関の活用事例 [2.3MB] 先端研究機関の活用事例 [1.2MB]

取り上げた事例は「医工連携事業化推進事業」等の実例に基づいていますが，ポイントをわかりやすくするためにフィクションを加えたり省略したり複数の事例で生じたことをまとめたりしています．

専門支援機関の一つとして産総研が実施する技術支援の参考として，産総研の医療機器等関連の技術集を制作しました．ご利用ください．

【2017年 2月版】 はじめに・目次（26.5MB） ロボット・AI・人間（7MB） バイオテクノロジー（4.2MB） 力学・超音波・光・化学（2.1MB） デバイス・材料・テクノロジー（11.8MB） 製造・加工プロセス（3MB） リスク評価・環境（1.1MB） 関連資料（5.8MB）

このカタログに掲載されている技術についてのお問い合わせは「医療機器開発支援ネットワーク事務局＠産総研」まで

第3回 医療機器開発支援ネットワーク・公設試験研究機関の連携会議は
出席者10５名と多数の参加を頂きました。
大変有意義な会議となり、無事終了致しました。
此処に、謹んでお礼申し上げます。

産業技術総合研究所
医療機器開発支援ネットワーク事務局

人工心臓開発に貢献した評価技術〜可視イメージングによる血液適合性評価手法の開発〜 産業技術総合研究所 健康工学研究部門 人工臓器研究グループ 西田 正浩

整形インプラントの力学的適合性評価〜医療機器開発・審査迅速化を目指したISO17025への取り組み〜 産業技術総合研究所 健康工学研究部門 生体材料研究グループ 岡崎 義光

※【無断転載禁止】ダウンロードした資料の内容の一部または全部を無断で複写複製することは、法律で認められた場合を除き、著作権及び出版社の権利の侵害となります。

第3回　医療機器開発支援ネットワーク・公設試験研究機関の連携会議
～企業に役立つ開発支援ネット・公設試・産総研の連携を模索する～                                                   

開催日時：2017年2月17日（金）　13：00 ～ 17:30
開催場所：秋葉原UDX　4階 UDXシアター
東京都千代田区外神田四丁目14-1　T E L：03-3254-8421
共同開催：経済産業省・国立研究開発法人日本医療研究開発機構・株式会社三菱総合研究所・国立研究開発法人産業技術総合研究所

※今回の会議では「企業に役立つ開発支援ネット・公設試・産総研の連携を模索する」をテーマに、
企業の方々にもご参加いただく予定です。

プログラム

≪お問い合わせ先≫

国立研究開発法人産業技術総合研究所
医療機器開発支援ネットワーク産総研事務局
ＴＥＬ:029-861-7547
Ｅ-mail：med-device@aist.go.jp

第２回　医療機器開発支援ネットワーク・公設試験研究機関の連携会議
～地域での取り組みと医療機器開発支援ネットワークとの連携に向けて～

日　時：平成2８年２月２２日（月） 13:30-17:30　(17:30から名刺交換会）

会　場：ステーションコンファレンス東京
        〒100-0005 東京都千代田区丸の内1-7-12 サピアタワー（５F）
※事前予告と会場が変わっていますのでご注意ください.

共同開催：経済産業省・日本医療研究開発機構(AMED)・㈱三菱総合研究所・産業技術総合研究所

参加費：無料

• 一般のご参加を想定した会議ではございません．

参加予定機関（案，順不同）

経済産業省，日本医療研究開発機構，都道府県関係部署担当者，公設試験研究機関担当者，地域支援機関，医療機器センター，三菱総合研究所，産業技術総合研究所

オンライン事前参加登録は締めきりました。参加登録ご希望の方は事務局までご連絡ください。

【問い合わせ先】
医療機器開発支援ネットワーク事務局＠産総研
国立研究開発法人 産業技術総合研究所
〒305-8564 茨城県つくば市並木1-2-1
TEL：029-861-7547
FAX：029-861-7840
E-mail：med-device@aist.go.jp